Наука 18.01.2024
Почему маленькие собаки живут дольше: ученые подошли к пониманию старой тайны
В случае одобрения мир получит первое в своем роде комбинированное лечение для ПТСР в сочетании психоделиков с разговорной терапией.
На этой неделе корпорация общественного порядка, занимающаяся изучением преимуществ психоделических препаратов, подала заявку в Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на разрешение использования MDMA — он же экстази, молли или манди — в сочетании с разговорной терапией для лечения ПТСР.
Одобрение также потребует от Администрации по контролю за наркотиками переклассифицировать MDMA из категории наркотиков, которые «на данный момент не приемлемы для медицинского использования и имеют высокий потенциал для злоупотребления» (в список также входят ЛСД, героин и марихуана).
В заявке утверждается, что она базируется на двух слепых, плацебо-контролируемых исследованиях. Первое, опубликованное в Nature Medicine в 2021 году, включало в общей сложности 90 участников с умеренным ПТСР и обнаружило, что разговорная терапия с использованием MDMA значительно улучшила показатели пациентов по шкале посттравматических стрессовых расстройств — по сравнению с участниками, получавшими разговорную терапию с плацебо. Во втором, опубликованном в сентябре в журнале Nature Medicine, результаты подтвердились среди 104 участников с умеренным или тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством (73% имели тяжелый ПТСР).
В обоих исследованиях участники принимали дозы от 80 мг до 180 мг MDMA или плацебо в начале трех восьмичасовых сеансов, которые проводились с интервалом примерно в месяц. Между этими сеансами экспериментального лечения у участников также были три 90-минутных сеанса, чтобы обработать экспериментальный опыт.
MDMA — с тяжелым химическим названием 3,4-метилендиоксиметамфетамин — влияет на нейромедиаторы в мозге, в частности повышая активность серотонина, дофамина и норадреналина. Это приводит к тому, что люди, принимающие наркотик, испытывают эйфорию, видят галлюцинации и имеют обостренное чувственное восприятие и коммуникабельность. В то же время это может вызвать путаницу, депрессию и паранойю, и его использование в психотерапии исследуется десятилетиями.
Лечение, описанное в двух исследованиях, предполагает длительные и вероятно дорогостоящие сеансы терапии с высококвалифицированными терапевтами. The Washington Post опубликовала приблизительную цену от $13 000 до $15 000 за цикл лечения, и пока неясно, будет ли покрывать это медицинское страхование, если его одобрит FDA
У FDA есть 60 дней, чтобы объявить, принята ли заявка к рассмотрению, и каким именно оно будет — приоритетным (6 месяцев) или стандартным (10 месяцев). В 2017 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов классифицировало MDMA как «прорывную терапию», разработанную, чтобы ускорить создание и проверку лекарств для серьезных заболеваний.
Единственным психоделиком, который на сегодня одобрило FDA, является эскетамин — разновидность кетамина, который был одобрен в 2019 году для устойчивой к лечению депрессии.
